Stammzellen -Startup proklamiert den „Flexionspunkt“ für die Medizin, wenn sich die Massenproduktion nähert

Es ist Erntetag am Karolinska Institute in Stockholm. Als Sunshine den Campus der Gutey University badet, arbeiten Wissenschaftler in den Labors unter kühlem fluoreszierendem Licht. In grüner Schutzausrüstung gekleidet und neigen akribisch dazu, Röhrchen in hermetisch versiegelten Reinräumen zu testen. Die Behälter halten die Früchte der heutigen Arbeit: mesenchymale Stammzellen (MSCs).

Jede Zelle ist kaum ein Viertel der Breite eines menschlichen Haares, führt jedoch eine bemerkenswerte Kraft aus. MSCs reduzieren Entzündungen, reparieren beschädigtes Gewebe und modulieren das Immunsystem. Sie können chronische Krankheiten behandeln und das Altern verzögern. Sie können sogar Krankheiten verhindern, bevor sie beginnt. Um jedoch eine Hauptstütze der modernen Gesundheitsversorgung zu werden, müssen MSCs erschwinglich und zuverlässig im Maßstab produziert werden.

Das schien bis vor kurzem eine entfernte Aussicht zu sein, aber die Karolinska -Wissenschaftler glauben, dass es sich der Realität nähert. Sie arbeiten für CellColabs, ein schwedisches Startup, das sich gebildet hat, um die globale Knappheit von Stammzellbehandlungen anzugehen.

CellColabs glaubt, dass dieser Mangel bald überwunden werden könnte. Dank einer Mischung aus wissenschaftlichen, regulatorischen und technologischen Fortschritten kunden MSCs auf den Verbrauchermarkt aus. Innerhalb des nächsten Jahrzehnts zielt CellColabs darauf ab, die Preise um bis zu 90%zu senken.

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Im Labor sieht der Fortschritt beeindruckend aus. Die jüngste Ernte, die aus einer einzigen Spende kultiviert wurde, hat 4,1 Milliarden Zellen für bis zu 200 Standarddosen ausreichend.

Der CEO von CellColabs, Dr. Mattias Bernow, ist in einer lebhaften Stimmung. Der 43-Jährige sieht den heutigen Anbau nur einen Vorgeschmack auf das, was kommen wird.

“Ich glaube wirklich, dass wir uns an einem Wendepunkt in der Geschichte der Medizin befinden”, sagt er.

Die Kraft von MSCs

MSCs existieren natürlich im Körper. Ein typischer Mensch enthält Milliarden davon. Sie verhalten sich wie eine Reparaturmannschaft und reparieren und stimmen unsere Innenseiten ein. Sie können auch extrahiert, multipliziert und in medizinische Behandlungen verwandelt werden.

Karolinska war der Ort eines der größten Meilensteine des Feldes. 2012 verlieh seine Nobelversammlung John Gurdon und Shinya Yamanaka den Nobelpreis für Physiologie oder Medizin. Sie entdeckten, dass reife Zellen pluripotent gemacht werden können – in der Lage, fast jeder Zelltyp im Körper zu werden. Der Durchbruch hat die Regeln der regenerativen Medizin neu geschrieben, wodurch frische regulatorische Impuls und schnelle Stammzelltherapien zündeten.

MSCs gehören zu den vielversprechendsten Beispielen. Wenn sie injiziert werden, geben sie Signale frei, die Heilung auslösen. Der Körper repariert sich dann.

Sie können unzählige Erkrankungen behandeln, von Arthritis und Herzerkrankungen bis hin zu Immunstörungen. Aber zuerst müssen Sie eine kleine Probe aus einem lebendigen, atmenden Menschen extrahieren.

CellColabs bezieht seine MSCs aus dem Knochenmark gesunder Spender im Alter von 18 bis 30 Jahren. Nur 50 Milliliter – über ein Schnapsglas – produziert bis zu 200 Dosen. Das Mark regeneriert sich natürlich in sechs bis acht Wochen.

Der Spendenprozess ist schnell und minimal invasiv, aber die Massenproduktion ist notorisch herausfordernd. MSCs sind lebende Zellen, die eine komplexe Bioperation, sorgfältige Handhabung und strenge Qualitätskontrolle erfordern, was die Skalierung zu einer gewaltigen Aufgabe macht.

CellColabs sieht dennoch die Produktion in der Industrie im Horizont-vor allem der Pionierforschung von Professor Katarina Le Blanc.

Die wegweisenden Arbeiten von Le Blanc zeigten, dass MSCs entzündliche und Immunkrankheiten bekämpfen konnten. Ihre Ergebnisse zeigten auch, dass gespendete Zellen für den therapeutischen Gebrauch geeignet waren – ein entscheidender Schritt für die Kommerzialisierung.

Sie half bei der Erstellung von Produktionsstandards in klinischer Qualität und ebnete den Weg für groß angelegte Studien und den breiteren therapeutischen Gebrauch. Ihre Forschungen legten die Grundlagen für Bernows Wendepunkt.

“Dies ist keine Gehirnoperation oder Raketenwissenschaft, aber es sind Stammzellen – also ist es ziemlich nah”, sagt er. “Es ist super komplex. Und der einzige Grund, warum wir dies tun und uns so schnell bewegen können, ist die Forschung von Professor Le Blanc.”

Als Hämatologe untersuchte Le Blanc das Potenzial von MSCs zur Unterstützung von Blutkrebspatienten. Ihre frühe klinische Arbeit konzentrierte sich auf die Erkrankung der Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankung-eine schwere und oft tödliche Komplikation von Knochenmarktransplantationen. In einer kleinen Studie verabreichte ihr Team Patienten, die nicht auf Standardtherapien reagiert hatten, MSCs. Der Einfluss war auffällig: Mehr als die Hälfte der Teilnehmer überlebte. “Das gesamte Feld hat nur in die Luft gesprengt”, sagt Bernow.

Le Blanc drückte weiter in Neuland. Ein Versuch reparierte Stimmfalten und restaurierte die Sprache mit minimaler Narben. Eine andere Studie verwendete MSCs bei COVID-19-Patienten, um Entzündungen zu verringern. Die Ergebnisse waren vielversprechend – aber sie traf eine Mauer. “Sie hat die Zellen ausgelöst”, sagt Bernow.

Skalierung wurde zu einem neuen Fokus. Um den Zugang zu den Behandlungen zu erweitern, war Le Blanc 2021 Mitbegründer von CellColabs. Zwei Jahre später erhielt die Karolinska-Einrichtung die Genehmigung der Produktion.

Die Produktionskosten sind seitdem rasant gesunken und die Hoffnungen auf eine zehnfache Reduzierung. Wenn die Preise sinken und die Ausgangsskalen senken, hat Bernow seine Augen auf ein Ziel: „Der Zugang zu Stammzellen zu demokratisieren.“

Nach Zauber als ER -Arzt, Beraterin und Startup -Gründerin, Mattias Bernow, schloss sich 2021 Zellcolabs an. Credit: CellColabs

Eine neue Welt der Behandlungen

Zurück im Labor führt CPO Lina Sörvik eine Tour durch die Einrichtungen. Zuvor war sie eine ältere Figur in Big Pharma und trat CellColabs bei, nachdem sie vom Potenzial von MSCs fasziniert war.

„Ich ließ mich von dem inspirieren, was sie tun konnten, und von der Idee, eine Einrichtung zu erstellen, um sie zu produzieren“, sagt sie.

An einem Erntetag beginnt die Arbeit ihres Teams um 7:00 Uhr. Wissenschaftler ziehen die volle Schutzausrüstung an und verbringen den Tag damit, in den Karolinska -Reinräumen zu arbeiten. Sobald sie die MSCs geerntet haben, werden die Zellen auf Qualität getestet und für zukünftige Verwendung eingefroren.

Der Bereich ihrer Anwendungen ist umfangreich. Patienten mittleren Alters können sich von Gelenkschmerzen und Verletzungen lindern. Sportler können ihre Erholung von Verletzungen beschleunigen. Ältere Menschen konnten ihre Alterung verlangsamen.

Brian Johnson, ein Tech -Unternehmer und Promi -Anwalt für Langlebigkeit, hat ebenfalls ihre Kräfte untersucht. Er ließ 300 Millionen MSCs von CellColabs produziert, die in die Knie, Schultern und Hüften injiziert wurden.

Bernow lobt die Vielfalt der Behandlungen. Er sagt, dass MSCs “für fast jeden Hinweis” interessant sind.

Sein Weg zu ihnen war kurvenreich. Bernow wurde in Malmö im Südwesten Schwedens aufgewachsen und zog in die Hauptstadt des Landes, um an der Stockholm School of Economics (SSE) zu studieren.

“Zu dieser Zeit wollte jeder in London Banker werden”, erinnert er sich. “Das war nicht die Zukunft, die ich für mich selbst gesehen habe.”

Er erweiterte sein Studium und machte einen medizinischen Abschluss am Karolinska Institute und einen MSC von SSE. Nachdem er als klinischer Arzt und Verwaltungsberater gearbeitet hatte, war er Mitbegründer von Doctrin, einer digitalen Gesundheitsplattform. Dann rief CellColabs an: Das Führungsteam brauchte einen CEO und sah Bernow als perfekte Passform.

“Ich wusste, dass es mehr Blut, Schweiß und Tränen sein würde”, sagt er. “Aber je mehr ich las, desto faszinierter wurde ich.”

Was ihn am meisten faszinierte, war das Potenzial von MSCs, chronische Erkrankungen zu behandeln – die häufigste Todesursache der Welt. “Deshalb denke ich, dass wir wirklich an einem Wendepunkt in der Geschichte der Medizin sind.”

Die neuen Antibiotika?

Bernow teilt gerne ein Zitat von Joseph Martin, dem ehemaligen Dekan der Harvard Medical School: “Stammzelltherapien haben das Potenzial für chronische Krankheiten, was Antibiotika für Infektionskrankheiten getan haben.”

Es ist ein mutiger Vergleich. Bevor Alexander Fleming 1928 Penicillin entdeckte, könnten kleinere Infektionen tödlich sein. Gesunde Menschen starben jung oder schnell gealtert.

Ein Jahrhundert später ließen uns Antibiotika länger leben, ein besseres Leben. Infektionskrankheiten sind nicht mehr die Hauptursachen für Todesursachen. Sie wurden durch chronische Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Schlaganfall, Alzheimer, Parkinson und Diabetes ersetzt. Wir leben jetzt auch mit altersbedingten Krankheiten, die die Lebensqualität stark verringern.

Laut Bernow kann MSCs dazu beitragen, die wachsende Belastung durch chronische Krankheiten zu lindern. “Aber als Arzt finde ich am interessantesten das Potenzial, den Auftreten von Krankheiten zu verhindern oder zumindest zu verzögern.”

Er erinnert sich an seine Zeit in der Notaufnahme und behandelte Herzpatienten. Ein typischer Fall war ein Mann mittleren Alters, der gerade sein erstes Herzereignis erlitten hatte, das jetzt zu einer geringeren Qualität und möglicherweise kürzer war. MSCs hätten dieses Ergebnis verändern können.

Ihre regenerativen und entzündungshemmenden Kräfte könnten die Genesung unterstützen-oder sogar das Ereignis insgesamt verhindern.

Um dieses Potenzial zu erreichen, zielt CellColabs auf einen neuen Launchpad für Skala: Bioreaktoren.

Skalierung für die Zukunft

In den Karolinska -Reinräumen wächst CellColabs derzeit MSCs auf flachen Oberflächen im Zellmedium. Bioreaktoren bieten ein vielversprechendes Upgrade.

Indem sie stark wachsende Kultivierungsoberflächen und automatisierte, streng kontrollierte Wachstumsbedingungen ermöglichen, könnten sie die Produktion weit über das, was mit den heutigen Methoden möglich ist, überschreiten.

Bioreaktoren können viele der derzeit in den Reinräumen verwendeten manuellen Methoden ersetzen. Kredit: CellColabs

CellColabs entwickelt seine Bioreaktorplattform mit dem Royal Institute of Technology in Stockholm. Bernow erwartet, dass es die Produktion transformiert und die MSC -Ausgabe um ein Vielfaches vervielfacht.

Der vollständige Start ist für 2028 geplant. Bis dahin hofft CellColabs auch über überzeugende neue Beweise für die Vorteile von MSCs.

Das Startup ist derzeit an vielversprechenden Tests auf den Bahamas und Abu Dhabi beteiligt. Beide Standorte haben progressive, patientenfreundliche und ethisch regulierte Rahmenbedingungen für MSC-Studien erstellt, die sie in der Branche zurückgelegt haben.

An ihren Teststellen untersuchen Wissenschaftler Behandlungen für eine Vielzahl von Erkrankungen: Verletzungen des Bewegungsapparates, Knieosteoarthritis, kardiovaskuläres Risiko, Arthritis und altersbedingte Gebrechlichkeit.

In kleineren Territorien wie diesen ist es einfacher, die medizinischen Vorschriften für aufstrebende Therapien zu aktualisieren. Wenn sie erfolgreich sind, erwartet Bernow, dass andere Nationen ihrer Führung folgen und ihre Unterstützung für MSCs beschleunigen. Die potenziellen Vorteile, so argumentiert er, sind enorm.

Er stellt sich vor, dass die winzigen Zellen die Gesundheitssysteme von reaktiv auf vorbeugendem reagieren und die Kosten senken und gleichzeitig chronische Erkrankungen in Angriff nehmen können. Unser Leben würde nicht nur länger wachsen – sie wären gesünder und glücklicher.

Bernow stellt einen Kontrast zu den jüngsten Fortschritten in der westlichen Medizin. Wir leben länger, aber unsere späteren Jahre werden oft durch Gebrechlichkeit, Krankheit und ein begrenzter Existenz beeinträchtigt.

“Wir haben Jahre mit der Qualität der niedrigeren Lebensqualität hinzugefügt”, sagt er. “Wenn Stammzellen chronische Erkrankungen auftreten können, können wir unsere gesunde Lebensdauer verlängern.”

Das heißt nicht, dass MSCs einen Jugendbrunnen schaffen. Sie werden unser Leben nicht für immer erweitern, aber sie verbessern die Zeit, die wir haben, dramatisch.

“Ich möchte die ersten 100 Jahre damit verbringen, hoch aktiv und mit meiner Familie zu sein – mit meinen Kindern, meinen Enkelkindern und vielleicht sogar meinen Urenkel -Enkelkindern.”